【溃疡性结肠炎】IBI112

溃疡性结肠炎至少3个月

1 18岁≤年龄≤75岁的男性或女性
2 诊断为溃疡性结肠炎至少3个月，包括支持UC的内镜检查证据和支持UC诊断的组织病理学证据
3 患有中重度溃疡性结肠炎，定义为改良Mayo评分≥4分且内镜评分≥2分
4 对方案中规定的治疗应答不足或不耐受
5 筛选实验室结果在方案中规定的参数范围内

1 诊断为缺血性结肠炎、感染性结肠炎、放射性结肠炎、显微镜下结肠炎、不确定结肠炎等或提示克罗恩病
2 UC病变范围局限于直肠或累及结肠＜15cm
3 筛选时发现中毒性巨结肠的证据
4 有结肠非典型增生、腺瘤息肉（进入研究前未切除）或胃肠道肿瘤病史或证据
5 既往因溃疡性结肠炎接受过广泛结肠切除术、次全切除或全结肠切除术、回肠造口术、结肠造口术
6 因溃疡性结肠炎需要手术或计划在研究期间进行择期手术的受试者
7 筛选前2个月内，对活动性胃肠道出血、腹膜炎、肠梗阻、肠道狭窄、腹腔脓肿或胰腺脓肿进行过手术，或筛选前2周有上述状况需要进行手术
8 有证据表明受试者患有严重的、进行性的或不可控制的心血管疾病、血液疾病、内分泌疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、呼吸疾病、神经或精神疾病
9 筛选前6个月内患过严重的机会感染如：严重或复发型带状疱疹、活动性巨细胞病毒感染、卡氏肺囊虫、组织胞浆菌、曲霉菌、分歧杆菌等感染
10 筛选期内或首次给药前4个月艰难梭菌检测呈阳性，重复检测结果为阴性且没有该病原菌持续感染症状的除外（若时间允许，可在筛选期间进行治疗和重复检测）

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1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次