热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

罗氏宣布其皮下注射PD-L1抑制剂3期临床获积极结果

8月罗氏(Roche)宣布,评估抗性PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制剂IMscin001研究达到了其共同的主要终点。研究表明,局部晚期或转移性非小细胞肺癌未接受癌症免疫治疗(NSCLC)与静脉相关的患者(IV)与输注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(药代动力学)显示出非劣效性。此外,Tecentriq皮下制剂的安全性和静脉输注Tecentriq一致。根据罗氏的新闻稿,皮下给药Tecentriq将每次注射的治疗时间缩短到3-8分钟,而标准静脉注射则需要30-60分钟。

Tecentriq是罗氏开发的靶向目标PD-L单克隆抗体。PD-L它是一种表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq能激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已被全球批准用于治疗NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝细胞癌,PD-L阳性转移性三阴性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌症600突变。

根据罗氏新闻稿,Tecentriq皮下制剂将Tecentriq与HalozymeTherapeutics的Enhanze结合药物输送技术。Enhanze基于专有重组透明质酸酶的药物输送技术PH20(rHuPH20)这种酶可以暂时降解人体内的透明质酸Tecentriq皮下制剂能迅速分散并吸收血液。

这次到达终点IMscin001是一项1b/3期、全球性、多中心、随机研究旨在局部晚期或转移铂治疗失败NSCLC患者中比较Tecentriq皮下制剂和静脉注射Tecentriq药代动力学、安全性和有效性。该研究招募了371名患者。研究的共同主要终点是在给定给药间隔的血液中Tecentriq最低水平;观察到的血清谷浓度(Ctrough)以及模型预测曲线下的面积(AUC)。次要终点包括患者报告的安全性、免疫原性、结果和疗效。

许多肿瘤学研究表明,由于疼痛和不适减轻,给药方便,治疗持续时间短,大多数癌症患者通常更喜欢皮下注射,而不是静脉输液。

"通过减少给药时间,这种新的Tecentriq剂型可以帮助为患者和医疗保健系统节省时间,"罗氏首席医学官兼全球产品研发负责人LeviGarraway博士说。"我们对为全球患者带来皮下癌免疫治疗的潜力感到兴奋,履行了改善患者治疗经验的承诺。"

罗氏在新闻稿中说,他将在即将到来的医学会议上分享IMscin包括美国在内的001研究的详细结果提交给全球卫生监管机构FDA欧洲药品管理局(EMA)等。

药品资讯

  • 对于HPV感染引起的宫颈癌,治疗方案是综合性的,并非单一疗法,主要取决于癌症的分期。早期宫颈癌以手术治疗为主,中晚期则采用放疗、化疗甚至免疫治疗的综合策略。在确诊宫颈癌后,首先要进行精准分期。如果是非

  • CIN1是什么

    2026-03-04

    CIN1的全称是“宫颈上皮内瘤变1级”,也叫做低级别鳞状上皮内病变(LSIL)。CIN1的特点是病变仅限于宫颈上皮的下1/3层,细胞的异型性较轻。对于年轻女性而言,CIN1的自然逆转率相对较高。因此,

  • 宫颈上皮内瘤变(CIN)的治疗需遵循“个体化”原则,通常需要依据病变分级(CIN1、CIN2、CIN3)、患者生育需求以及HPV感染状况等因素来制定治疗方案。对于CIN1(低级别病变),大约60%以上

  • HPV11型感染采用何种治疗方式,主要取决于是否出现了肉眼可见的病变,临床上多采取物理疗法以及药物治疗。HPV11属于低危型病毒,主要侵犯皮肤黏膜,虽然致癌风险极低,但它通常是引起尖锐湿疣的“元凶”之

  • HPV45型属于高危型人乳头瘤病毒,面对HPV45型感染,核心应对策略是“评估状态、科学干预、提升免疫”。如果仅仅是HPV45感染,而宫颈细胞学检查(TCT)正常,通常建议通过生活调理配合局部免疫调节

  • 宫颈癌早期症状多较隐匿,易被忽视,核心表现以不规则阴道出血、阴道分泌物异常为主,部分患者伴随轻微下腹不适,无特异性症状,易与妇科炎症混淆,及时识别这些信号并筛查,是早期发现、阻断病变的关键。不规则阴道

  • 宫颈癌的病因较为复杂,核心是高危型HPV持续感染,同时受免疫功能、性生活及分娩因素、不良生活习惯等多种因素共同影响,其中持续感染是引发宫颈癌最主要的核心诱因,而非单一因素导致。高危型HPV持续感染是宫

  • 宫颈高度病变(HSIL)即宫颈高级别鳞状上皮内病变,是宫颈上皮细胞出现明显异常增生、分化不良的癌前病变,病变细胞累及宫颈上皮大部分或全层,若不及时干预,进展为宫颈癌的风险显著升高,是临床需重点干预的宫

  • 预防HPV交叉感染,关键在于阻断密切传播途径、注意个人卫生、强化自身免疫,并对持续感染进行规范干预,多环节防护可降低交叉感染风险。HPV主要通过亲密接触传播,伴侣之间是最常见的交叉感染场景。因此,采取

  • HPV分型检测,简单来说,是通过实验室技术,明确人体感染的HPV具体亚型种类的检查方法,核心目的是区分高危型与低危型HPV,评估感染风险,为临床干预、监测及后续管理提供精准依据,是宫颈健康筛查的重要手

  • HPV52型属于高危型HPV,其感染后需结合感染时长、宫颈病变情况及免疫状态制定个体化方案,处理核心原则是分层管理、定期监测、精准干预。多数感染者可通过自身免疫或规范干预实现转阴,无需过度恐慌。HPV

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗高危型HPV具有明确效果,尤其适用于高危型HPV持续感染、宫颈局部免疫力低下的人群,其通过科学的免疫调节机制,为HPV感染转阴提供支持,是临床常用的非手术干预方式

  • HPV高危型阳性的核心处理原则是“分层评估、科学监测、精准干预”,需结合感染时长、宫颈病变情况及个体免疫状态,制定个体化方案。发现高危型HPV阳性后,首先应完善宫颈细胞学检查,判断是否存在宫颈上皮异常

  • HPV18感染后的整体转阴几率较高,多数感染者可依靠自身免疫力实现自然转阴,只有少数长期持续感染且免疫低下的人群,转阴难度会有所增加,及时规范干预可明显提高转阴概率。HPV18虽属于高危型,但并非感染

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV18型感染,一个标准疗程的费用约为1万8千元,具体可能因地区、医院收费标准略有浮动。HPV18型作为高危型中致癌风险较高的亚型,与宫颈腺癌关联更为密切。其感

  • 临床使用红卡治疗HPV16型感染时,通常以1个标准疗程为核心干预方案,完成后按医嘱复查,基本在1个疗程治疗结束后可以转阴,无需盲目增加用药疗程。HPV16型是高危型中致癌风险较高的亚型,感染后多数机体

  • 红卡和中药治疗HPV无绝对的“谁更快”,二者均为HPV感染的有效干预方式,但因作用机制、给药途径不同,起效速度存在差异,无法简单判定优劣或速度差异,需结合个体免疫状态、感染类型科学选择。HPV感染的转

  • 红卡治疗HPV52型阳性有效,尤其适用于HPV52型持续感染、宫颈局部免疫力低下的人群,其通过免疫调节机制帮助机体调控感染状态,为HPV52型阳性的转阴提供支持,是临床常用的非手术干预选择。HPV52

  • 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(简称“红卡”)可以用于治疗HPV感染,且尤其适用于高危型HPV持续感染、合并宫颈上皮内病变等宫颈局部免疫力低下的人群,是临床认可的非手术干预方式。HPV感染转阴的核心取决于

  • 冷冻治疗主要针对伴随明显疣体或轻度宫颈病变的HPV感染,可快速去除局部病变组织,但无法从根源改善宫颈局部免疫状态,对HPV感染的清除效果有限。HPV即人乳头瘤病毒,其核心危害在于持续感染,特别是高危型

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

医院列表

更多